2026年7月19日——康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”“公司”，688185.SH，06185.HK）今日宣布，公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（MCV4）（商品名：曼海欣®）适用年龄范围扩展的药品补充申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟将适用人群年龄范围由目前获批的“3月龄至6周岁（83月龄）儿童”扩大至“3月龄至17周岁人群”。

流行性脑脊髓膜炎（简称“流脑”）是由脑膜炎奈瑟菌感染引起的严重传染病，具有起病急、进展快、病死率高等特点¹，可导致脑膜炎、败血症等严重后果，对公众健康构成严重威胁。其中，A、C、Y和W135群是导致侵袭性脑膜炎球菌病的重要致病血清群²。疫苗接种是预防脑膜炎球菌感染及其相关疾病最有效的公共卫生措施之一³。

流脑具有明显的季节性特点，多发于冬春季，各年龄组人群均有病例报告⁴。有研究显示，近年来，全国报告的流脑病例发病年龄呈双峰分布，其中0至4岁儿童报告发病率最高，10至19岁青少年次之。进一步关注青少年流脑疫苗免疫策略的完善和疫苗选择，是降低流脑疾病负担的重要举措之一⁵。本次补充申请如获批准，将有望使曼海欣®覆盖3月龄至17周岁人群，为儿童及青少年提供覆盖更长年龄阶段的流脑预防选择，进一步完善不同年龄阶段人群的流脑疾病防护。

曼海欣®（MCV4）于2021年获批上市，用于预防由A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟菌引起的流脑。作为国内首个获批上市的四价流脑结合疫苗，曼海欣®（MCV4）采用CRM197蛋白作为载体，具有免疫应答更强、保护效果更持久、可减少细菌携带等优势。上市以来，该产品凭借其创新优势获得了广泛的认可，国内市场占有率持续提升。

在持续推进国内产品布局的同时，康希诺生物也在加速推动创新疫苗产品的国际化进程。2024年12月，曼海欣®（MCV4）获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）授予的注册证书；2026年6月，该产品获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）授予的注册证书，标志着公司创新疫苗产品国际化布局取得又一重要进展。

未来，康希诺生物将持续围绕全生命周期免疫布局，推动高质量疫苗研发与应用，以更多创新、优质、可及的疫苗产品，为不同年龄阶段人群提供更加全面的疾病预防选择。

参考文献：

1.中华预防医学会，《中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识(2023年版)[J]》 中国预防医学杂志,2023,24(2):81-92. DOI:10.16506/j.1009-6639.2023.02.001.

 2.中国疾病预防控制中心，疾控应急-疫苗和预防接种-疫苗可预防疾病-流脑，https://www.chinacdc.cn/jkyj/mygh02/ymkyfjb/ln/

 3.国家卫生健康委员会、国家中医药管理局：《流行性脑脊髓膜炎诊疗方案（2023年版）》，2023年。https://www.nhc.gov.cn/ylyjs/gzdt/202312/7553bd72c9934f4ca72327b361d111be/files/1734003068133_63694.pdf

 4.中国疾病预防控制中心，疾控应急-疫苗和预防接种-疫苗可预防疾病-流脑，https://www.chinacdc.cn/jkyj/mygh02/ymkyfjb/ln/

 5.周佳佳,李明爽,张倩,等. 1990-2023年中国流行性脑脊髓膜炎发病趋势及主要致病血清群特征分析[J]. 中华流行病学杂志,2024,45(9):1197-1203.