快讯 | 康希诺生物新冠疫苗原液运抵马来西亚 将正式灌装生产
2023-02

日前,出口马来西亚的首批康希诺生物新型冠状病毒疫苗原液已成功运抵吉隆坡。后续,康希诺生物将与马来西亚制药公司 Solution Biologics合作推进灌装生产工作,实现该疫苗在当地的稳定供应。这是康希诺生物在东盟地区开展商业化的又一里程碑。


在过去的两年中,康希诺生物与马来西亚政府在共同抗击新冠疫情的工作中取得了丰硕的合作成果。克威莎®在马来西亚获批附条件上市后,首批成品疫苗于2021年8月运抵马来西亚,并在次月分配给沙巴州,凭借其“单针快速起效”的特点,为交通欠发达地区提供快速有效的免疫保护。


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2021年,康希诺生物新冠疫苗克威莎®在马来西亚获批附条件上市后,首批成品于8月运抵


此外,康希诺生物还积极与马来西亚开展联合生产,以技术转移的形式助力马来西亚实现腺病毒载体新冠疫苗的本地灌装,建立了当地首个具备配方与灌装工艺的工厂。该生产线于2022年2月获得马来药品监督管理局(NPRA)授予的GMP认证,批准康希诺生物新冠疫苗克威莎®在当地进行灌装。



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2022年2月,康希诺生物与马来西亚联合建立的本地灌装生产线获得马来药品监督管理局(NPRA)批准



2022年3月,马来西亚和印度尼西亚成为首批批准康希诺生物新冠疫苗克威莎®作为异源加强疫苗的东盟国家。5月,康希诺生物、马来西亚国立生物技术研究院(NIBM)和马来西亚制药公司Solution Biologics三方签署合作协议,将代表中马两国在人用疫苗的联合开发、先进制造以及国际市场商业化等方面开展实质性合作,以实现疫苗的可及性与可担负性。


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2022年5月,康希诺生物、马来西亚国立生物技术研究院和马来西亚制药公司Solution Biologics分别代表中马两国签署合作协议



值得注意的是,马来西亚还是第一个批准康希诺生物吸入用新冠疫苗进行临床试验的国家。马来西亚科技部部长阿扎姆高度了肯定康希诺生物的创新发展,并十分期待该创新给药方式的新冠疫苗成为对抗新冠疫情的有力武器。

 

未来,康希诺生物将继续同各方携手努力,以符合国际先进水平的创新疫苗助力全球抗疫,提高疫苗在发展中国家的可及性和可负担性,为全球公共卫生体系的完善作出贡献。