央广网:康希诺生物着眼全球化的宏大叙事
2022-08

日前,康希诺生物股份公司执行董事、首席运营官巢守柏博士接受媒体专访,从企业管线布局与生产、团队建设、对外服务等方面,全面介绍了康希诺生物目前的发展状况。

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巢守柏,2018年加入康希诺生物,主要负责公司运营管理及战略发展,以及该公司的生产中心及质量中心。在此之前,巢守柏曾在多家跨国药企任职,专注于产品的研发、生产等管理工作30余年。


因为当前的形势,公众对康希诺生物的名字并不陌生。但在巢守柏看来,这不过是企业发展中的“加速器”而已。未来永远比当下更值得关注。同样,能走多远通常取决于能看到多远。


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多管线布局与全球生产


2009年,康希诺生物在天津滨海新区注册成立,以为全球市场提供创新、优质、可及的产品为初衷。截至目前,康希诺生物拥有五大核心技术平台,掌握多项核心知识产权,推进了一系列创新的研发。产品管线涵盖12个疾病领域17个品种,同全球多家研究机构开展创新研发合作,全面且有竞争力的产品将为疾病的防治提供坚实的保障。


产能是保证产品稳定供应,确保更加可及的重要环节。巢守柏对生产出低成本、高质量、创新的产品充满信心:“我们在天津和上海建成了规模化产业基地,建筑面积达二十万平方米,可实现多款新型产品的供应。康希诺生物产业园项目二、三、四期及公司总部工程在天津开工建设,项目总占地面积38150平方米,包括新建冷藏配送中心、质量中心、创新产品产业化工程研究中心以及员工办公及配套设施等。新项目建成后,为产业化生产创造良好的条件。公司致力于原材料、设备国产化,目前能做到60%以上。不仅如此,还在世界多个国家进行区域性布局建立当地灌装生产线。”


据悉,2021年3月,康希诺生物同墨西哥药业公司合作建设首条海外灌装生产线。6月,巴基斯坦国家卫生研究所在首都伊斯兰堡正式发布本地灌装生产的康希诺生物新冠产品,实现联合生产和本地生产。此外,康希诺生物还与马来西亚开展联合生产,本地化灌装生产线于2022年2月获得马来药品监督管理局(NPRA)授予的GMP认证,批准在当地进行灌装。康希诺生物在全球设立生产线,以保证产品在全球范围的稳定供应,缩短供应半径,加速实现全球覆盖。


此外,康希诺生物不断扩大生产规模,在现有技术上再创新,延续生产,实现规模叠加,减少成本提高效率。通过技术、工艺的创新和设备的更新,使产量成倍提高,有效带动了上下游产业链发展。


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以外部合作 服务全球市场需求


如果说产品是企业的名片,那么团队和研发体系就是发展的不竭动力。康希诺生物成熟的技术平台和研发体系吸引了大量的行业高端人才,为公司研发管线拓展提供了基础性的技术支持。


“目前,公司的研发人员中博士、硕士占62%。在创新型产品的研发方面以及生物医药领域拥有丰富经验,能够针对市场需求进行产品开发及运营计划。”巢守柏表示:“随着新产品的上市,营销体系也在逐步完善以提高市场竞争力,通过对企业自身全产业链的打造,推动、辐射国家生物医药产业集群的发展,真正成为“根植于中国的全球生物医药产品供应者”。


据了解,2020年8月31日,上海医药与康希诺生物签订战略合作协议开展产品全方位合作,以提高产业链的供应保障能力。双方将积极探索“研发+制造+服务”联动的可行性,促进在应急和日常的物资保障与供应。在建立覆盖国内销售网络的同时康希诺生物积极拓展海外市场,与墨西哥、巴基斯坦、马来西亚、印度尼西亚、智利、阿根廷等国家的科研机构和合作方建立紧密合作,为推动产品在全球的公平分配,完善全球公共卫生体系做出贡献。


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用开放合作的姿态  同世界一起面对挑战


巢守柏很推崇并且经常挂在嘴边的一句话:产品是服务于公众,不是为了利润。当你牢记这一点,利润也就随之而来。


康希诺生物十余年磨一剑,厚积薄发,手持多项“硬技术”,在危机降临时一鸣惊人,展现其卓越的硬实力。


巢守柏在接受采访时说:“在以前,如果你要是申请新产品临床试验那可能需要等两三年,如今大概60天就批下来了,这些缩短的审批的时间也给公司发展提供了非常有力的保障。本次世卫组织认定是对康希诺生物研发实力、生产质量水平及团队执行力的世界标准级的肯定,对未来其他产品的认证带来积极意义。”


康希诺生物的生物医药产品获得世卫组织紧急使用授权,将助力其快速走向商业化,并逐渐成为全球竞争者,而未来也将面临新的需求和挑战。巢守柏表示,公司在设计、技术、建造、科研、临床、产能及运营等方面的全方位布局,实现多个新型产品的供应,形成高标准质量体系,并培养一批能打硬仗的核心人员,聘请国际检察员对产品质量全方位把控。面对各国医药方面的不同法规和语言差异,均有相关专业人员负责,保证对质量体系有效执行,全面提升了康希诺生物产品的国际市场竞争力,为构建符合国际标准的产业体系打下坚实基础。


为确保自身产品的安全性和有效性,康希诺生物在全球5个国家同步推进全球多中心Ⅲ期临床试验,共有76个中心参与研究,形成了国内样本量最大的产品临床体系。在此基础之上,康希诺生物展开了更为严谨、全面的临床试验,研发出适用各国的产品。


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巢守柏表示:“目前的情况对生物医药产品的研发、生产以及创新,是机遇也是挑战,全球产品需求量、需求时间点迫切,相当于加速器,加快了康希诺生物走上国际化的道路,带动了中国生物医药产品在全球的应用进程。未来,康希诺生物还将在技术专家交流、技术转让、产品商业化等方面持续开展合作,为全球提供高质量的产品。”


新闻源:央广网