快讯 | 填补国内高端流脑疫苗空白 首批曼海欣®今日发运
2022-07

13年,4700多天

康希诺生物

为创新苦行,为科学先行

迎来四价流脑结合疫苗曼海欣®的上市

2022年7月5日

首批曼海欣®将跨越山河湖海

分赴多地

离万千家庭、千万中国儿童更近一步



康希诺生物股份公司(康希诺688185.SH,康希诺生物-B 06185.HK)ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣®(以下简称:四价流脑结合疫苗)首批产品今日成功发运。这是该疫苗上市以来首次走向市场,是康希诺生物践行创业使命的重要里程碑,更是中国流脑疫苗与世界先进水平并跑的新时代。


康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰博士表示:历经十三年,中国首个四价流脑结合疫苗曼海欣®从研发到上市,实现了全体康希诺人创新创业的初心,实现了疫苗产品的更新换代和国产替代。这是康希诺生物在创新研发和稳定生产综合实力的体现,是公司全球商业化的又一个助推引擎。未来,康希诺生物还将持续以先进疫苗技术和产品预防传染性疾病,让更多创新优质的疫苗全球可及。


随着首批曼海欣®跨越山河湖海分赴多地,创新流脑疫苗离万千家庭、千万儿童更近了。四价起步,加倍保护。自此,中国流脑高端疫苗空白领域被填补,迎来了里程碑式的更新换代。中国儿童终于可以从3月龄起获得更全面更优质的保护。


曼海欣®是国内首创、全球第三个可用于6月龄以下婴儿的流脑疫苗。它更安全、免疫原性更佳,适合更小宝宝接种免疫。流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)具有隐性感染率高、病死率高、5岁以下儿童中发病率高、后遗症严重等特点。婴幼儿中年龄越小发病率越高,尤其是3-12月龄婴儿发病率最高。而此月龄婴儿与照顾者连接紧密,日常的密切接触像是同睡、怀抱等都有可能导致健康成人把脑膜炎球菌带给婴幼儿。


据报道,4-35%健康成人的鼻咽部携带有潜在致病的脑膜炎球菌。而婴幼儿一旦发病,在得到相应治疗的情况下,仍有高达10%的病死率。此外约有10-20%的球菌性脑膜炎患者有永久的后遗症,如精神发育迟滞、耳聋、癫痫或其它神经系统疾病。可以说,流脑疾病对于婴幼儿的危害值得所有家长重视。


近年来,中国流脑血清群持续变化,其流行发病地区和人群分布也相应发生明显变化,特别是B群、C群、Y群、W135群病例呈增加趋势。因此,能够覆盖更多血清群的流脑疫苗具有显著优势。


康希诺生物四价流脑疫苗曼海欣®带来的免疫保护,全面覆盖了A、C、Y和W135四个常见的致病性脑膜炎球菌。同时,疫苗所采用的载体蛋白CRM197共价结合方式可避免因婴儿集中接种多款疫苗所导致的问题,从而获得更好且持久的免疫保护。


世界卫生组织(WHO)、全球脑膜炎球菌倡议(GMI)以及中国专家共识均推荐优先使用流脑多糖结合疫苗。目前全球已有40个国家将四价流脑结合疫苗列入国家免疫规划。


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