南华早报 │ 康希诺生物时刻准备迎接新挑战
2022-06

日前,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”,康希诺688185.SH,康希诺生物-B 06185.HK)董事长兼首席执行官宇学峰博士接受了香港《南华早报》的独家专访。此次采访主要聚焦在公司新冠疫苗获得世卫组织认证和企业发展优势等内容。宇学峰博士围绕这些内容分享了疫苗认证历程,解读了技术优势并阐述了发展远景规划。


2022年5月19日,康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗克威莎®正式列入世界卫生组织紧急使用清单。5月20日国际权威医学期刊《柳叶刀》发表了康希诺生物吸入用新冠疫苗的最新研究成果。短时间内,康希诺生物新冠疫苗成为海内外媒体争相关注的焦点。


《南华早报》对康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰博士专访完整视频内容


WHO已经批准了康希诺生物新冠疫苗用于紧急使用。这对于康希诺生物这家公司和疫情防控意味着什么?



如您所知,世卫组织紧急使用清单是一个终极目标或认证,通过专家委员会的审查以不记名的检查方式来确保疫苗质量。它实际上是用一系列的行动来证实疫苗安全性和有效性,确保适合全球使用。其次,它还为全球大流行形势下的疫苗供应提供了机会。我认为这对我们来说意义重大,特别是像我们这样的年轻公司,通过一系列高标准和严谨的审核,意味着我们得到了权威认可。同时也践行了我们的价值观,努力把大众的健康安全放在首位。




能否介绍下你们的新冠疫苗的有效性?特别是针对奥密克戎毒株的有效性?


基于Ⅲ期临床数据,康希诺生物疫苗的整体保护效力达到63.7%,重症保护率超过96%。而且,真实世界数据显示,我们的疫苗具有较好的免疫持久力。针对奥密克戎的中和抗体交叉实验结果表明,我们的疫苗对奥密克戎变异株具有一定的保护力。我目前还不能提供更多数据,因为还在进行临床试验。但我可以分享的是,在肌注新冠疫苗上市后,我们又开展了通过吸入给药途径实现黏膜免疫的相关研究工作,证明了吸入用新冠疫苗克威莎的免疫效果显著增强。我对这个给药途径的保护效果非常有信心。




中国在2月份批准你们的新冠疫苗用作序贯加强接种,能否介绍下相关情况?


我们是被批准作为序贯接种的两个疫苗之一。目前还在进行多个临床研究,包括在初次免疫接种6个月后进行加强的数据,应该很快就会出来。我们的免疫原性研究正在多个临床试验中开展,特别是用我们的疫苗为接种过灭活疫苗的受试者进行序贯加强免疫,免疫应答水平显著提升,中和抗体水平提升至原来的十倍以上。因此使用克威莎®作为序贯加强是最好的选择之一。



贵公司也在开发一种新冠mRNA疫苗,关于临床试验的最新进展是什么?


您可能从我们公司的发布的新闻知道,我们已获得批准开展新冠mRNA疫苗的临床试验。而且目前该疫苗的临床试验也正在进行中。


腺病毒载体新冠疫苗已经在10多个国家获得批准,现在也得到了WHO的批准,你能告诉我们这个产品面临怎样来自中国及全球市场的挑战?


作为整个领域的“新人”,公众需要了解我们的技术,了解公司,了解疫苗质量如何等等,一切适合他们自身的使用信息。获得WHO的紧急使用批准提供了一个让我们获得广泛认可的机会,让使用我们疫苗的群体对公司和产品都有更好的理解。