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日前，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”，康希诺-U 688185.SH，康希诺生物-B 06185.HK）的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®获印度尼西亚药品食品监督管理局（BPOM）批准，将作为新冠灭活疫苗的序贯加强针。这是康希诺生物新冠疫苗在近期连续获得中国、马来西亚等国序贯加强接种后的又一重大进展。
印度尼西亚总人口达到2.62亿，是世界第四的人口大国，面对新冠疫情的流行和反复，急迫需要更有效的新冠疫苗接种策略，来实现更强的群体免疫保护效果。而康希诺生物采用第三代疫苗技术生产的腺病毒载体新冠疫苗，无论是初免接种还是序贯加强，均能提供更强的免疫保护。 此前，国际权威医学期刊《柳叶刀》发表了康希诺生物开展的全球多中心Ⅲ期临床试验结果。本次临床试验共入组4.5万人，其中老年人的比例大于10%。数据显示，在18岁及以上健康人群中接种1剂康希诺生物新冠疫苗后安全、有效。14天后，重症保护率为96.0%，总体保护率为63.7%，无一例与疫苗相关的严重不良反应发生。 根据医学生物类论文预印本平台medRvix上近日发表的学术论文显示，序贯加强康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗相比序贯加强重组蛋白疫苗、同源加强灭活疫苗，具有显著优势。在可增高对原始毒株的中和抗体水平外，还可有效中和奥密克戎变异株。 研究数据显示，接种两剂灭活疫苗后，再接种一剂康希诺新冠疫苗作为加强，针对奥密克戎变异株的中和抗体水平为重组蛋白疫苗序贯加强的3倍，为灭活疫苗同源加强的7倍。 另外，腺病毒载体疫苗可高效诱导CD8+T细胞免疫反应，快速杀伤被病毒感染的细胞，降低重症和死亡发生率。 综合以上实验结果表明，采用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗序贯加强具有良好的安全性和免疫原性，对于现有新冠突变株都是有效的，其整体保护率和重症保护率都维持在较高水平。 早在2021年9月，基于对其安全性、有效性和质量的深入研究，印尼药品食品监督管理局已经为康希诺生物新冠疫苗克威莎®颁发了紧急使用授权（EUA）。 2021年12月7日，康希诺生物同印尼海洋与投资统筹部、卫生部、贸易部在深圳会谈，沟通全力支持印尼实现疫苗本地化生产的政府战略规划，助力印尼打造区域疫苗生产中心。 本次序贯加强获批的实施，将为2.62亿印度尼西亚人民，特别是老年人和免疫功能低下等人群接种加强针带来更优选择。通过“混打”康希诺生物新冠疫苗，可以发挥不同机制间的互补作用，带来更全面、强效的保护，起到“一加一大于二”的效果，助力印度尼西亚有效对抗“奥密克戎变异毒株浪潮”。
