康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”，股票代码6185.HK，688185.SH）国内首款自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体），商品名称为曼海欣^®（以下简称：四价流脑结合疫苗）正式获得国家药品监督管理局批准，成为我国首个且唯一覆盖A、C、W135、Y四种血清群的流脑结合疫苗。曼海欣^®将助力升级现有流脑疫苗免疫策略，扩充高发病年龄组的致病血清覆盖，填补国内尚无四价流脑结合疫苗的空白。

依托康希诺生物的合成生物学技术及制剂技术平台，曼海欣^®将A、C、W135和Y四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群，分别同载体蛋白CRM197共价结合，儿童接种后可引发T细胞依赖性免疫应答，诱导免疫记忆。同时，该疫苗所覆盖的人群年龄段及血清群更为广泛，能为3月龄~3周岁（47月龄）儿童提供更全面、优质的保护。

康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰表示：“我们致力于通过创新来推动我国疾病预防事业的快速发展。接种疫苗是预防流行性脑膜炎的有效措施，本次创新疫苗曼海欣^®的获批，提供了疫苗可预防疾病的最新解决方案，进而提升流脑疾病防控能力，织密我国流脑疾病的防控网。”

流脑的致病菌为脑膜炎奈瑟球菌，该菌通过呼吸道传播，可由鼻咽部侵入血循环，最后定位于脑膜及脊髓膜，形成化脓性炎症。流脑发病具有不确定性，初始症状可能不典型，类似于感冒或流感，较难诊断。流脑疾病进展迅速、结局凶险，如果没有及时治疗，可在24小时内危及生命，即便经治疗存活后的患者也可能会留有智力迟钝、听力损害、截肢等严重的长期后遗症。

目前，流脑依然是全球公共卫生领域面临的严峻挑战。世界卫生组织发布的《2030年战胜脑膜炎》计划中，倡议“消除细菌性脑膜炎流行，使疫苗可预防的细菌性脑膜炎病例减少50%并使死亡减少70%”^[1]。

接种疫苗是预防流脑最有效的方法。国家免疫规划疫苗使用的是多糖疫苗，以往国内无四价流脑结合疫苗可使用，面对流脑多菌群流行的威胁，作为国内首个四价流脑结合疫苗曼海欣^®可用于3月龄~3周岁（47月龄）婴幼儿，能替代多糖疫苗，给宝宝带来更全面优质的保护。

2019年12月，中国国家药品监督管理局已将曼海欣^®纳入优先审评品种名单，成为国内首个进入该名单的四价流脑结合疫苗。

曼海欣®由康希诺生物自主创新研发，获批后由辉瑞投资有限公司负责其在国内市场推广。双方合作开启了首例由中国的创新疫苗企业主导研发和生产，由跨国企业负责推广的创新模式。康希诺生物和辉瑞将充分发挥各自优势，携手开启我国婴幼儿流脑疾病预防新格局。

参考文献

[1] 来源于世界卫生组织官网.  Defeating meningitis by 2030: a global road map