康希诺生物新冠疫苗三期生产基地产品下线,助力加快构建免疫屏障
2021-04

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天津,2021426

康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”,康希诺688185.SH,康希诺生物06185.HK)于25日举办“康希诺生物新冠疫苗三期生产基地产品下线仪式”。“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院生物工程研究所所长陈薇,市委常委、滨海新区区委书记连茂君出席并致辞。


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陈薇院士在致辞中指出,面对突如其来的新冠肺炎疫情,长期从事重大传染病疫苗研发的康希诺生物团队与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所积极履行社会责任,研发出国内目前获批上市唯一采用单针免疫的新冠病毒疫苗。天津市和滨海新区以优质、高效的服务,为疫苗安全、高效的研发生产提供了坚强保障。


连茂君指出,当前,滨海新区正按照市委“津城”“滨城”双城发展格局战略部署,实施创新立区、制造强区、改革活区、开放兴区、环境优区“五大战略”。生物制造产业是滨海新区的主导产业之一,已形成涵盖生物药、化学药、医疗器械等全领域产业链条。滨海新区将全力打造新基建,为生物制造产业搭建完整的检验检测、试验、咨询评价等服务平台;构建新生态,成立生物制造产业(人才)联盟,推动人才链、创新链、产业链、金融链有机融合;提供新服务,成立工作专班,助推龙头企业做大做强。


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康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰表示:“推广大规模接种新冠疫苗、尽早构建免疫屏障,是保障国家经济和社会秩序稳定的有效途径。我们正在全力以赴投入到大规模生产工作,尽快将安全有效的疫苗带给民众,实现疫苗在新冠疫情防控中的关键性作用。”他表示,“新冠疫苗项目的稳步推进离不开各级政府部门的帮扶与指导,也离不开疫苗研发所涉及的各方研究机构和产业链上下游企业的配合与支持,康希诺生物期待着与各方一道,继续做好疫苗供应保障,加快大规模接种”


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新冠疫苗三期生产基地占地约15000平方米,设计符合我国和国际通用的GMP标准,设有预灌封注射器灌装线和西林瓶灌装线。基地的生产车间采用康希诺生物具有自主知识产权的腺病毒载体技术平台,该平台具有快速制备病毒载体疫苗的能力,为应对新发、突发重大传染病疫情防控提供保障。2017年,该技术平台曾成功开发我国唯一获批的重组埃博拉病毒病疫苗。


自新冠疫情以来,康希诺生物与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎TM一直处于全球第一梯队,于2020316日在全球率先开展临床研究,于2021225日获得国家药品监督管理局批准在国内附条件上市。


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该疫苗是国内目前获批上市唯一采用单针免疫的新冠疫苗,可快速实现免疫保护,缩短接种周期,有助于在更短的时间内实现群体免疫。此外,该款疫苗使用腺病毒载体技术路线,与相同技术路线开发的重组埃博拉病毒病疫苗相同,可于2°C8°C之间稳定保存,更易于正常运输及存储,增加了疫苗的可及性。

在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展的全球多中心三期临床试验的中期数据表明,该疫苗对18岁及以上成年人具有良好的安全性和有效性,适合老年人群接种。


目前已披露的康希诺生物新冠疫苗的全球多中心三期临床试验中期数据显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%


关于康希诺生物

康希诺生物股份公司(H股简称:康希诺生物,代码06185.HKA股简称:康希诺,代码688185.SH),2009年成立于中国天津,致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前,公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的强大研发管线,其中包括2017年获得批准的全球创新重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)以及重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)。

 

来源:新华社、央广网、科技日报、中国日报网、澎湃新闻、天津日报等