康希诺生物联手天津市药监局共建疫苗实训基地
2019-11


天津,2019年11月26日


2019年11月26日,康希诺生物股份公司(“康希诺生物”)与天津市药品监督管理局(“天津药监局”)签署“发展合作备忘录”,作为双方合作的重要组成部分,由天津市药监局和康希诺生物合作共建的国内首个疫苗实训基地也于今天在康希诺生物位于滨海新区的疫苗产业化基地正式揭牌成立。

 

以康希诺生物疫苗产业化基地为依托,该实训基地将重点支持企业主体合规能力建设和药监部门规范化和专业化监管能力建设。天津市药监局将为企业提供法律法规讲解、政策指导及全员规范类培训,提升企业主体质量合规能力;康希诺生物将利用自身专业技术优势及国内外专家资源优势,为监管人员提供疫苗研发、生产等环节的专业技术和国际法规培训,提升监管水平。

 

天津市药监局王栩冬局长表示在仪式现场表示:“康希诺生物拥有符合国际标准疫苗研发和生产基地和质量控制体系,同康希诺生物共建实训基地对全面加强疫苗监管,加快打造职业化、专业化检查员队伍建设,保障疫苗质量和公共卫生健康安全具有重要意义。

 

康希诺生物股份公司董事长兼首席执行官宇学峰博士表示:“保证疫苗质量和公共卫生健康安全是企业和政府监管部门的共同使命,疫苗管理法明确了企业对于疫苗质量主体责任,要求我们在疫苗的研发、生产、储存、运输以及预防接种中以最严格的标准把控质量,同天津市药监局的合作,对提升和保持公司全员合规意识和能力具有重要意义。”

 

11月26日下午,双方在康希诺生物疫苗产业化基地举办签约及揭牌仪式。出席活动的主要领导有天津市药品监督管理局局长王栩冬、天津经济技术开发区管委会副主任梅志红,康希诺生物董事长宇学峰、首席运营官巢守柏、首席科学官朱涛。天津市药监局局长王栩冬和康希诺生物董事长宇学峰代表双方签署了《协同发展合作备忘录》,并为疫苗实训基地揭牌。

 

关于康希诺

康希诺生物股份公司(股票代码6185.HK),2009年成立于中国天津,致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司已建成面积37,000平米的现代化疫苗生产基地,建设标准满足中国和WHO的cGMP要求。公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前,公司已建立覆盖12种传染病的15种疫苗的强大研发管线,其中包括2017年批准上市的全球创新埃博拉病毒病疫苗。


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市药监局局长王栩冬(右)与康希诺生物董事长宇学峰(左)在康希诺生物疫苗研发及生产基地签署《协同发展合作备忘录》。 康希诺生物摄


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天津市药品监督管理局局长王栩冬(左六)、天津经济技术开发区管委会副主任梅志红(右七),康希诺生物董事长宇学峰(右八)、

首席运营官巢守柏(右五)、首席科学官朱涛(右六)出席“疫苗实训基地”揭牌仪式。 康希诺生物摄